[원료약품 및 분량] 1정 중 • 유효성분 : 멜라토닌(BP) ··· 2.0mg • 첨가제-동물유래 : 유당수화물(소, 우유) • 기타 첨가제 : 경질무수규산, 스테아르산마그네슘, 암모니오메타크릴레이트공중합체, 인산수소칼슘수화물, 탤크
[효능·효과] 수면의 질이 저하된 55세 이상의 불면증 환자의 단기치료
[용법·용량] 1일 1회 1정을 식사 후 취침 1~2시간 전에 경구 투여하며, 씹거나 부수지 않고 통째로 복용한다. 이 약은 13주까지 투여할 수 있다.
[저장방법] 차광기밀용기, 실온(25℃ 이하) 보관
[포장 단위] 30정/상자(10정/PTP×3)
[사용기한] 제조일로부터 36개월
[사용상의 주의사항] 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대해 과민증이 있는 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신장애 환자(‘8. 신장애 및 간장애 환자’항 참조) 2) 간장애 환자(‘8. 신장애 및 간장애 환자’항 참조) 3) 자가면역질환이 있는 환자(임상투여경험이 없음) 4) 임부 및 수유부(‘6. 임부 및 수유부에 대한 투여’ 참조)
※ 이외 자세한 내용은 의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=202006576)를 참조해 주시기 바랍니다.
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