• 적응증 소아환자에서 재발성 또는 지속성 급성중이염의 치료. 소아환자에서 재발성 급성 부비동염의 치료 단, 다음의 위험인자 중 하나를 갖고 있어야 함. · 3개월 이내에 급성중이염 또는 급성 부비동염으로 인한 항생제 투여 경험이 있는 － 2세 이하의 소아 또는 － 보육기간(어린이집)에 다니는 소아 (daycare attendance).
[용법·용량] • 3개월 이상 소아환자 : 이 약의 권장용량은 아목시실린 함량(600 mg/5 mL)을 기준으로 90mg/kg/일을 12시간 간격으로 나누어 복용하며, 급성중이염에는 10일간, 급성부비동염에는 7일간 투여한다.
• 40kg 이상 소아환자: 40kg 이상 소아환자에서 이 약의 사용경험은 없다. • 성인: 성인에서 이 약의 사용경험은 없다. • 간장애 환자 : 간기능 장애 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 주의하여야 하고 간기능을 정기적으로 모니터링하여야 한다. • 이 약은 위장장애의 가능성을 최소화하기 위하여 식사초기에 투여한다. 이 약의 식사초기 투여 시 클라불란산칼륨의 흡수가 증가한다.
[저장방법] 기밀용기, 1~25℃의 건조한 곳에서 보관 1. 용액의 조제전 : 1~25℃의 건조한 곳에 보관 2. 용액의 조제후 : 7일간 냉장조건(2~8℃)에서 보관
[포장단위] 50mL/병
[유효기한] 제조일로부터 24개월
[사용상의 주의사항] 1. 경고 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페틸케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것. ※ 1일 허용량 제한 아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 성분 또는 베타락탐계(페니실린계, 세펨계)에 과민반응(쇽 포함)의 병력이 있는 환자(베타락탐계약물에 교차내성의 우려가 있다.) 2) 동반감염 바이러스 질환 특히 전염단핵구증 및 림프성백혈병 환자(발진위험이 증가할 수 있다.) 3) 이 약 또는 페니실린에 의한 황달 또는 간기능 장애의 병력이 있는 환자(재발할 수 있다.) 4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애 환자(간기능장애가 악화될 수 있다.) 2) 중등도 또는 중증 신장애 환자(혈중농도가 지속되므로 투여간격을 두고 사용한다.) 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자 4) 경구 섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있다.) 5) 구토 및 설사를 동반한 소화기계 질환환자(약물의 충분한 흡수를 보장할 수 없다.)
※ 이외 자세한 내용은 의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetailCache?cacheSeq=201500442aupdateTs2024-10-08%2015:22:25.492826b)를 참조해 주시기 바랍니다.
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