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애니크라네오시럽

분류 전문의약품(ETC)
주성분 아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨
효능효과 ○유효균종 ○적응증
성상 흰색∼연한 황백색의 분말로 특이한 냄새가 있는 쓸 때 녹여 쓰는 시럽제
보험코드 650204291
제품 정보
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주요정보

[원료약품 및 분량] 100g(454.54mL) 중
• 유효성분 : 아목시실린수화물(KP) ··· 54.545g[(역가량 : 54.545g)(역가)]
ㅤㅤㅤㅤㅤ묽은클라불란산칼륨(EP) ··· 7.80g(역가량 : 3.90g)[역가(클라불란산으로서 실리콘디옥사이드1：1혼합물)]
• 첨가제－동물유래 : 유당(소의 우유에서 유래)
• 기타 첨가제 : 딸기향코튼, 시트르산, 시트르산나트륨수화물, 아스파탐, 이산화규소, 잔탄검, 콜로이드성이산화규소, 포비돈, 효소처리스테비아, D－만니톨

[효능·효과]
• 유효균종
폐렴연쇄구균(페니실린 MIC ≤ 2mcg/mL), 헤모필루스 인플루엔자(베타락타마제 생성균주 포함), 모락셀라 카타랄리스(베타락타마제 생성균주 포함)

• 적응증
소아환자에서 재발성 또는 지속성 급성중이염의 치료.
소아환자에서 재발성 급성 부비동염의 치료
단, 다음의 위험인자 중 하나를 갖고 있어야 함.
· 3개월 이내에 급성중이염 또는 급성 부비동염으로 인한 항생제 투여 경험이 있는
－ 2세 이하의 소아 또는
－ 보육기간(어린이집)에 다니는 소아 (daycare attendance).

[용법·용량]
• 3개월 이상 소아환자 : 이 약의 권장용량은 아목시실린 함량(600 mg/5 mL)을 기준으로 90mg/kg/일을 12시간 간격으로 나누어 복용하며, 급성중이염에는 10일간, 급성부비동염에는 7일간 투여한다.

체중 (kg)ㅤㅤㅤㅤㅤ투여용량
8ㅤㅤㅤㅤㅤㅤ12시간마다 3.0mL 투여
12ㅤㅤㅤㅤㅤㅤ12시간마다 4.5mL 투여
16ㅤㅤㅤㅤㅤㅤ12시간마다 6.0mL 투여
20ㅤㅤㅤㅤㅤㅤ12시간마다 7.5mL 투여
24ㅤㅤㅤㅤㅤㅤ12시간마다 9.0mL 투여
28ㅤㅤㅤㅤㅤㅤ12시간마다 10.5mL 투여
32ㅤㅤㅤㅤㅤㅤ12시간마다 12.0mL 투여
36ㅤㅤㅤㅤㅤㅤ12시간마다 13.5mL 투여

• 40kg 이상 소아환자: 40kg 이상 소아환자에서 이 약의 사용경험은 없다.
• 성인: 성인에서 이 약의 사용경험은 없다.
• 간장애 환자 : 간기능 장애 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 주의하여야 하고 간기능을 정기적으로 모니터링하여야 한다.
• 이 약은 위장장애의 가능성을 최소화하기 위하여 식사초기에 투여한다. 이 약의 식사초기 투여 시 클라불란산칼륨의 흡수가 증가한다.

[저장방법]
기밀용기, 1~25℃의 건조한 곳에서 보관
1. 용액의 조제전 : 1~25℃의 건조한 곳에 보관
2. 용액의 조제후 : 7일간 냉장조건(2~8℃)에서 보관

[포장단위]
50mL/병

[유효기한]
제조일로부터 24개월
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상세정보

[사용상의 주의사항]
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페틸케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
※ 1일 허용량 제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약의 성분 또는 베타락탐계(페니실린계, 세펨계)에 과민반응(쇽 포함)의 병력이 있는 환자(베타락탐계약물에 교차내성의 우려가 있다.)
2) 동반감염 바이러스 질환 특히 전염단핵구증 및 림프성백혈병 환자(발진위험이 증가할 수 있다.)
3) 이 약 또는 페니실린에 의한 황달 또는 간기능 장애의 병력이 있는 환자(재발할 수 있다.)
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애 환자(간기능장애가 악화될 수 있다.)
2) 중등도 또는 중증 신장애 환자(혈중농도가 지속되므로 투여간격을 두고 사용한다.)
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 경구 섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있다.)
5) 구토 및 설사를 동반한 소화기계 질환환자(약물의 충분한 흡수를 보장할 수 없다.)

※ 이외 자세한 내용은 의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetailCache?cacheSeq=201500442aupdateTs2024-10-08%2015:22:25.492826b)를 참조해 주시기 바랍니다.
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