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슈클래리건조시럽125mg/5mL

분류 전문의약품(ETC)
주성분 클래리트로마이신제피과립
효능효과 기관지염, 폐렴, 인두염, 편도염, 부비동염, 급성 중이염, 피부 및 피부조직 감염증, 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증
성상 흰색 또는 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제
보험코드 650203801
제품 정보
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주요정보

[원료약품 및 분량] 100g(141.88mL) 중
• 유효성분 : 클래리트로마이신제피과립(별규) ··· 8,445mg(클래리트로마이신으로서 3,547mg(역가))
• 첨가제-보존제 : 소르빈산칼륨(NF) ··· 200mg
• 첨가제-동물유래 : 유당(소의 우유에서 유래)
• 기타 첨가제 : 경질무수규산, 딸기향코튼, 말토덱스트린, 백당, 산화티탄, 시트르산나트륨수화물, 시트르산수화물, 아스파탐, 잔탄검

[효능·효과]
○ 유효균종
황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라

○ 적응증
- 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등
- 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등
- 급성 중이염
- 피부 및 피부조직 감염증
- 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

[용법·용량]
보통 소아 체중 Kg당 7.5mg을 12시간마다(15mg/Kg/day) 투여한다. 투여기간은 보통 5～10일이다. 이 약은 음식물에 의한 생체이용율의 변화가 없으므로 식사와 관계없이 투여한다. 식사와 함께 또는 우유와 함께 복용할 수 있다.
크레아티닌청소율이 30mL/min/1.73m2이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 절반으로 줄여야 한다. 이런 환자에게는 14일 이상 투여하지 않는다.

○ 마이코박테리아 감염증
소아 체중 Kg당 7.5～15mg을 12시간마다(15～30mg/Kg/day) 투여한다. 임상적 개선이 관찰되면 지속적으로 투여하여야 한다. 클래리트로마이신(역가)로서 1회 500mg(역가), 1일 2회를 초과하지 않는다. 에탐부톨, 클로파지민, 리팜핀과 같은 다른 항마이코박테리아제와 병용 투여하여야 한다.

<이 약의 조제법>
적량의 물을 넣고 잘 흔들어 용해시킨다. 조제된 이 약의 농도는 125mg/5mL이다.
포장단위ㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ물의 양ㅤㅤㅤㅤㅤ조제된 총용량ㅤㅤㅤㅤㅤ조제된 농도
750mg/30mLㅤㅤㅤㅤ17mLㅤㅤㅤㅤㅤㅤ30mLㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ125mg/5mL
1,500mg/60mLㅤㅤㅤ33mLㅤㅤㅤㅤㅤㅤ60mLㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ125mg/5mL
2,500mg/100mLㅤㅤ55mLㅤㅤㅤㅤㅤㅤ100mLㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ125mg/5mL
11,250mg/450mLㅤㅤ248mLㅤㅤㅤㅤㅤ450mLㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤㅤ125mg/5mL
조제된 약은 15～30℃에서 보관하고(냉장보관 하지 말 것.), 14일 이내에 사용한다. 투여하기 전에 흔들어 사용한다.

[저장방법]
기밀용기, 실온(1~30℃)보관

[포장 단위]
100mL/병

[사용기한]
제조일로부터 36개월
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상세정보

[사용상의 주의사항]
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
□ 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 첨가제에 과민반응이 있는 환자
2) 클래리트로마이신, 에리스로마이신 또는 마크로라이드계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 테르페나딘, 시사프리드, 피모짓, 아스테미졸, 돔페리돈을 투여 받고 있는 환자[클래리트로마이신 및(또는) 에리스로마이신과 병용투여 시 QT 연장 및 심부정맥(심실성 빈맥, 심실세동, Torsades de pointes 포함)이 나타나고 이는 클래리트로마이신 및 에리스로마이신에 의해 이들 약물의 간대사가 방해를 받기 때문인 것으로 외국의 시판 후 조사결과 보고되었다. 치명적인 사례도 보고되었다.](‘6.상호작용’참조)
4) QT 연장(선천적 또는 문서로 기록된 후천적 QT 연장) 또는 심실성 심부정맥(Torsades de pointes 포함)의 병력이 있는 환자
5) 중증 간장애 환자
6) 맥각알칼로이드 및 그 유도체(에르고타민, 디히드로에르고타민 등)를 투여 받고 있는 환자[맥각 독성이 나타날 수 있다.]
7) 임부 및 수유부
8) 중추신경계 감염환자
9) 미졸라스틴, 베프리딜을 투여 받고 있는 환자
10) 로바스타틴 또는 심바스타틴을 투여 받고 있는 환자(‘5.상호작용’참조)
11) 티카그렐로(ticagrelor)를 투여받고 있는 환자
12) 콜키신(colchicine)을 투여받고 있는 환자
13) 저칼륨혈증 환자
14) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galctose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. (서방정에 한함)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간장애 환자(주로 간을 통해 배설된다.)
2) 중등도에서 중증의 신부전 환자(혈중농도가 상승할 수 있음.)
3) 관상동맥질환, 전도장애 또는 임상적으로 관련 있는 서맥과 같은 심질환 환자[QT 연장, 심실성 부정맥(Torsades de pointes 포함)을 일으킬 수 있음.]
4) 고령자
5) 다른 항생물질(마크로라이드계, 린코마이신, 클린다마이신, 클로람페니콜 등)를 투여 받고 있는 환자(교차내성에 주의한다.)
6) 브로모크립틴, 카베골린, 페르골리드, 에바스틴, 타크로리무스, 톨터로딘, 할로판트린을 투여 받고 있는 환자
7) 약물에 대한 알레르기가 있는 환자에 투여 시(특히 이 약의 성분과 유사한 구조를 가진 약물 투여 시)에는 신중하게 투여한다.
8) 트리아졸람과 같은 트리아졸로벤조디아제핀류나 미다졸람을 투여 받고 있는 환자 (‘6. 상호작용’ 참조)
9) 저마그네슘혈증과 같은 전해질 불균형 환자

※ 이외 자세한 내용은 의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetailCache?cacheSeq=201205945aupdateTs2024-05-24%2014:06:21.0b)를 참조해 주시기 바랍니다.
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