미란성 역류식도염의 치료, 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법, 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상 치료요법
에스오메프라졸마그네슘삼수화물 / 탄산수소나트륨
연분홍색 장방형 필름코팅정제
전문의약품(ETC)
650205810
[원료약품 및 분량] 1정 중 • 유효성분 : 에스오메프라졸마그네슘삼수화물(EP)(에스오메프라졸로서 20 mg) ··· 22.26 mg ㅤㅤㅤㅤㅤ탄산수소나트륨(KP) ··· 800.0 mg • 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 산화마그네슘, 스테아릴푸마르산나트륨, 아르기닌, 오파드라이분홍색(AMB88A540035), 전분글리콜산나트름, 코포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스
[효능·효과] 위식도 역류질환(GERD) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상 치료요법
[용법·용량] 이 약은 식사하기 적어도 1시간 전 공복에 복용한다. 이 약을 복용할 때는 적어도 반 컵 이상의 물과 함께 그대로 삼킨다. 물 이외의 다른 음료수와 복용하지 않는다. 이 약은 씹거나 부수어서는 안된다. 이 약 20/800mg, 40/800mg은 에스오메프라졸을 각각 20, 40mg 함유하고 있으나, 이 약 20/800mg 2정과 40/800mg 1정의 탄산수소나트륨의 양은 동일하지 않으므로 주의한다.
1. 성인 위식도 역류성 질환(GERD). - 미란성 역류식도염의 치료 : 4주 동안 1일 1회, 1회 40/800mg을 투여한다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다. - 식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지요법 : 1일 1회, 1회 20/800mg - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 · 1일 1회, 1회 20/800mg. 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요하다. · 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20/800mg을 투여하여 조절한다. · 성인에서, 1일 1회, 1회 20/800mg을 필요시마다 투여할 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다.
2. 간기능장애 : 경증-중등도의 간장애 환자에서 용량을 조절할 필요는 없다. 중증 간장애환자의 경우 이 약 20/800 mg 용량을 초과해서는 안된다.
[저장방법] 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
[포장단위] 28정/피티피(7정/PTP × 4)
[사용기한] 제조일로부터 36개월
[사용상의 주의사항] 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 아타자나비르 및 넬피나비르를 투여 중인 환자(상호작용항 참조) 3) 수유부 4) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 (상호작용항 참조) 5) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자 (L-아르기닌 함유 제제)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애환자 2) 고령자 3) 심한 소화관궤양 환자 4) 신장애 환자 5) 심기능장애, 폐기능장애 환자 6) 저클로르성알카리증등의 전해질실조 환자 7) 바터 증후군, 저칼륨혈증, 저칼슘혈증, 산-염기 균형 장애를 가진 환자(이 약은 탄산수소 나트륨을 함유하고 있으므로 주의하여 투여한다.) 8) 나트륨 섭취 제한을 필요로 하는 환자(고나트륨혈증, 부종, 임신중독증, 방광결석, 고혈압환자 등)
※ 이외 자세한 내용은 의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetailCache?cacheSeq=202104743aupdateTs2024-09-15%2015:23:19.0b)를 참조해 주시기 바랍니다.