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  애니크라정625밀리그램

 

 
 
 
○유효균종 ○적응증
아목시실린수화물-묽은클라불란산칼륨(4:1)
흰색이거나 거의 흰색 타원형의 필름코팅정제이다.
전문의약품(ETC)
650204130
 
[원료약품 및 분량] 1정 중
• 유효성분 : 아목시실린수화물(별규) ··· 500mg(역가)
ㅤㅤㅤㅤㅤㅤ묽은클라불란산칼륨(EP) ··· 212.73mg(클라불란산칼륨으로서 125mg(역가))
• 기타 첨가제 : 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 전분글리콜산나트륨, 카르나우바납, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스

[효능·효과]
○ 유효균종
*황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함)
(*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함)

○ 적응증
- 급·만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염
- 방광염, 요도염, 신우신염
- 골반감염, 임질
- 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염
- 골수염
- 치과감염

[용법·용량]
이 약의 용량은 환자의 연령, 체중 및 신장 기능과 감염의 중등도에 따라 고려한다.
잠재적인 위장관의 불내성을 최소화하기 위해 식사 초기에 투여한다.
아목시실린/클라불란산의 흡수는 식사초기에 투여할 때 최적화된다.
○ 성인 및 12세 이상 또는 체중 40 kg 이상 소아 : 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1회 250 mg/125 mg, 1일 3회 8시간마다 경구투여하며 중증 및 호흡기 감염 시 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1회 500 mg/125 mg으로 증량할 수 있다.
○ 신장애가 있는 경우 크레아티닌 청소율에 따라 적절히 증감한다.
- 성인 :투여량 조절은 아목시실린의 최대 권장 투여량을 기반으로 한다.
크레아티닌 청소율(creatinine clearance; CrCl)이 30 mL/분 이상인 환자의 경우 투여량 조절은 필요하지 않다.
크레아티닌 청소율: 10 ~ 30 mL/minㅤㅤ
용법·용량: 12시간마다 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1회 250mg/125mg 또는 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1회 500mg/125mg 투여한다.
크레아티닌 청소율: 10 mL/min 이하
용법·용량: 24시간마다 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1회 250mg/125mg 또는 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1회 500mg/125mg 투여한다.
크레아티닌 청소율: 혈액투석
용법·용량: 24시간마다 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1회 250mg/125mg 또는 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1회 500mg/125mg을 24시간 마다 투여하고, 투석 중 추가로 투여하며 투석 종료시점에 반복투여 한다. (아목시실린과 클라불란산 혈청농도가 모두 감소하기 때문)
- 소아 : 같은 방법으로 감량한다.

[저장방법]
기밀용기(방습포장), 25℃이하의 건조한 곳에 보관

[포장단위]
40정/PTP

[사용기한]
제조일로부터 24개월
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약의 성분 또는 베타락탐계(페니실린계, 세펨계)에 과민반응(예, 아나필락시스, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 쇼크 포함)의 병력이 있는 환자(베타락탐계 약물에 교차 과민반응의 우려가 있다)
2) 동반감염 바이러스 질환 특히 전염단핵구증 및 림프성백혈병 환자(발진위험이 증가할 수 있다)
3) 이 약 또는 페니실린에 의한 황달 또는 간기능 장애의 병력이 있는 환자(재발할 수 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애 환자(간기능장애가 악화될 수 있다)
2) 중등도 또는 중증 신장애 환자(혈중농도가 지속되므로 투여간격을 두고 사용한다)
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 경구 섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있다)
5) 구토 및 설사를 동반한 소화기계 질환환자(약물의 충분한 흡수를 보장할 수 없다)

※ 이외 자세한 내용은 의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetailCache?cacheSeq=201310382aupdateTs2024-09-11%2017:29:15.0b)를 참조해 주시기 바랍니다.
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