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  애니크라듀오시럽

 
 
 
 
 
○유효균종 ○적응증
아목시실린수화물/묽은클라불란산칼륨
미백색의 분말로 특이한 냄새가 있는, 쓸때 녹여쓰는 시럽제
전문의약품(ETC)
650203691
 
[원료약품 및 분량] 100g(908.15mL) 중
• 유효성분 : 아목시실린수화물(KP) ··· 36.3143g(역가)
ㅤㅤㅤㅤㅤ묽은클라불란산칼륨(EP) ··· 5.1878g[역가(클라불란산으로서 실리콘디옥사이드1:1혼합물)]
• 첨가제-동물유래 : 유당(소의 우유에서 유래)
• 기타 첨가제 : 딸기향코튼, 시트르산, 시트르산나트륨수화물, 아스파탐, 이산화규소, 잔탄검, 콜로이드성이산화규소, 포비돈, 효소처리스테비아, D-만니톨

[효능·효과]
• 유효균종
*황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함)
(*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함)

• 적응증
- 급·만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염
- 방광염, 요도염, 신우신염
- 골반감염, 임질
- 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염
- 골수염
- 치과 감염

[용법·용량]
• 재발성 편도염 등의 상기도감염, 하기도감염, 요로감염 및 피부·연조직감염 등 경,중등도 감염 시 통상 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1일 체중 kg당 25 mg/3.6 mg을 2회 나누어 복용한다.
• 중이염, 부비동염 등의 상기도감염, 기관지폐렴 등의 하기도감염 및 요로감염 등 중증감염 시 통상 아목시실린/클라불란산칼륨으로서 1일 체중 kg당 45 mg/6.4 mg을 2회 나누어 복용한다.
ㆍ 7 : 1시럽은 2개월 미만에는 적합지 않다.
ㆍ 신부전 소아환자는 7 : 1 시럽이 적합지 않다.
잠재적인 위장관의 불내성을 최소화하기 위하여 식사초기에 투여한다. 아목시실린-클라불란산의 흡수는 식사초기에 투여할 때 최적화된다.

<이 약의 조제법>
별도 표시된 표선의 2/3 가량까지 물을 부어 잘 섞은 다음, 표선까지 물을 채우고 충분히 흔들어 사용한다.

[저장방법]
기밀용기, 25℃이하 건소보관
1. 용액의 조제전 : 가능한 한 25℃이하의 건조한 곳에 보관하십시오.
2. 용액의 조제후 : 반드시 냉장(2~8℃) 보관하시고, 7일 이내에 사용하십시오.

[포장단위]
50mL/병

[유효기한]
제조일로부터 24개월
[사용상의 주의사항]
1. 경고
1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2) 1일 허용량제한 : 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용) 할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약의 성분 또는 베타락탐계(페니실린계, 세펨계)에 과민반응(예, 아나필락시스, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 쇼크 포함)의 병력이 있는 환자(베타락탐계 약물에 교차 과민반응의 우려가 있다)
2) 동반감염 바이러스 질환 특히 전염단핵구증 및 림프성백혈병 환자(발진위험이 증가할 수 있다)
3) 이 약 또는 페니실린에 의한 황달 또는 간기능 장애의 병력이 있는 환자(재발할 수 있다)
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간장애 환자(간기능장애가 악화될 수 있다)
2) 중등도 또는 중증 신장애 환자(혈중농도가 지속되므로 투여간격을 두고 사용한다)
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 경구 섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있다)
5) 구토 및 설사를 동반한 소화기계 질환환자(약물의 충분한 흡수를 보장할 수 없다)

※ 이외 자세한 내용은 의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetailCache?cacheSeq=200202662aupdateTs2024-09-11%2017:09:52.0b)를 참조해 주시기 바랍니다.
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