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  에바페린서방캡슐

 

 
 
 
혈관운동성, 알러지성 비염 및 감기에 관련된 비염 증상의 치료
슈도에페드린염산염 / 에바스틴
백색 내지 회백색의 구형과립이 들어있는 상하부 적색의 경질캡슐
전문의약품(ETC)
650201760
 
[원료약품 및 분량] 1캡슐 중
• 유효성분 : 슈도에페드린염산염(USP) ··· 120.0 mg
ㅤㅤㅤㅤㅤㅤ에바스틴(JP) ··· 10.00 mg
•첨가제-동물유래 : 유당수화물(소의 우유에서 유래)
•첨가제-타르색소 : 적색40호
• 기타첨가제 : 경질캡슐(상부,하부:적색), 구형백당, 디에틸프탈레이트, 스테아르산, 스테아르산마그네슘, 에틸셀룰로오스 수성현탁액, 탤크, 포비돈, 폴록사머, 폴리에틸렌글리콜20000, 함수이산화규소, 히프로멜로오스2910

[효능·효과]
혈관운동성, 알러지성 비염 및 감기에 관련된 비염 증상의 치료

[용법·용량]
• 성인 : 1일 1회 1캡슐, 심한 경우 1일 2회 1캡슐 투여
• 만 12세 이상 청소년 : 1일 1회 1캡슐
치료지속기간은 증상이 심한 경우에 한하며, 일반적으로 의사의 지시 없이는 혈관운동성, 알러지성 비염에서 10일 이상, 감기와 관련된 비염에서 3일 이상 지속하지 않아야 한다.

[저장방법]
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

[포장단위]
30캡슐/병, 100캡슐/병

[사용기한]
제조일로부터 24개월
[사용상의 주의사항]
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증이 있는 환자
2) 이 약은 슈도에페드린이 함유되어 있으므로, 협우각성 녹내장, 뇨저류, 중증 고혈압, 관상부전, 갑상선기능항진증을 가진 환자 및 모노아민옥시다제 저해제(IMAO)로 치료받고 있는 환자 또는 2주간 치료를 받은 환자
3) 중증의 간장애 환자
4) 12세 이하의 어린이
5) 임부 또는 수유부
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것
1) 녹내장
2) 고혈압
3) 심질환 환자
4) 당뇨병 (이 약은 백당을 함유하므로 특히 주의해야 한다.)
5) 전립선 비대증 환자
6) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자 (간장애를 악화시키거나 재발시킬 수 있다.)
7) QT 연장을 일으키기 쉬운 환자 [저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 선천성 QT 연장 증후군, 투석중, 아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 스파르플록사신, β차단제를 제외한 항부정맥약, 이뇨제, 정신병치료제 (페노치아진계, 부틸로페논계, 삼환계·사환계 항우울약 등), 프로부콜 등 QT 연장을 일으킬 수 있다고 알려져 있는 약물을 투여 중인 환자]
8) 간대사효소인 CYP3A4 효소를 억제하는 다음 약물을 복용 중인 환자
- 아졸계 항진균제 : 케토코나졸
- 마크로라이드계 항생물질 : 에리스로마이신
9) 60세 이상의 노인

※ 이외 자세한 내용은 의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetailCache?cacheSeq=200707385aupdateTs2024-09-14%2009:41:26.0b)를 참조해 주시기 바랍니다.
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